氟立班絲氨:女性專用偉哥有效果和副作用嗎?
氟立班絲氨:女性專用偉哥有效果和副作用嗎?一般來說,萬艾可就是所謂的偉哥,這類藥物大多都被男人所喜歡,比如可以讓自己的性能力更加出眾。但是你聽說過女性專用偉哥嗎?女人也有性冷淡的時候。近日,美國FDA通過flibanserin(氟立班絲氨)的審批,使其成為首個用于提高女性性欲的藥物。在網上,這款粉紅色的小藥丸也被網友親切地稱為女性“偉哥”。
氟立班絲氨,并不是所謂的“春藥”。與藥效立竿見影的男性“偉哥”不同,氟立班絲氨需每天服用,在幾周后才出現微弱的療效。
FDA批準的是每天1次、1次100mg的劑量,用于治療絕經前女性機能減退的性欲障礙(HSDD)。據不完全統計,全球有7%絕經前女性存在HSDD的困擾。
作為一款非激素用藥,氟立班絲氨可與大腦內5-羥色胺受體結合,減少抑制性欲的5-HT分泌,提高刺激性欲的多巴胺水平,從而達到療效。
與男性“偉哥”一樣,最初氟立班絲氨的研發并非針對HSDD,而是用于抑郁癥治療,但并沒有達到預期療效。不過在服藥的女性中,抑郁癥常見的性欲減低報告率下降了,還有不少人稱用藥后性欲明顯提高。這個意外的發現改變了氟立班絲氨的研發方向。
早在2009年,氟立班絲氨就完成了第一次Ⅲ期臨床試驗。但之后,這款藥卻被FDA拒絕過兩次。FDA認為其療效不明顯,帶來的獲益未超過其副作用,包括惡心、嗜睡、眩暈、低血壓和暈厥等。
最新一次Ⅲ期臨床試驗結果顯示,氟立班絲氨每個月可增加0.5-1次理想的性體驗,使51%的女性提高了性生活滿意度。但與此同時,安慰劑組也有38%的女性有同樣的結果。
在FDA審批中,有長達2小時的公眾意見征集環節,幾乎所有的公眾發言者都希望氟立班絲氨能得到批準。同時,許多人指控FDA性別歧視:FDA已批準二十幾種用于男性性功能障礙的藥物,但審批女性用藥時,卻用了雙重標準。
有人指出,FDA過于強調的副作用,其實并非那么嚴重,在晚上服用可降低中樞神經的副反應,而暈厥和低血壓的發生率為0.4%,并不常見。
支持者認為,FDA給了男性和男科醫生們選擇機會,女同胞們也應該有同樣的選擇機會,即使藥物療效微弱、存在不良反應,但至少給她們選擇的權利。
最后,氟立班絲氨以18:6通過了FDA審批。
同時FDA專家組提出,藥瓶標簽上應標注FDA的“黑框警告”:用藥時忌飲酒(容易引發嗜睡、眩暈),還需要注意和其他一些藥物的相互作用。
此外,氟立班絲氨應劃入處方藥管理。不過,參照萬艾可的暢銷情況,是不是處方藥,可能并不影響這類藥物的市場表現。
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