一項對一種維生素A衍生物——芬維A胺的臨床試驗證實:該藥物能保護處于乳腺癌早期的青年女性患者不使其形成二次乳腺癌。該研究結果為該藥用作癌癥高危的健康青年婦女的腫瘤預防用藥指出了一條途徑。
位于意大利米蘭的歐洲腫瘤研究所乳腺部的Alberto Costa博士說,在對意大利的3,000名I期乳腺癌患者進行的多中心臨床試驗中,所有3,000名患者在接受術后隨機對半分成兩組,一組接受芬維A胺治療5年,另一組不再進一步治療。
該臨床研究的主要目的是觀察該藥是否能預防健康乳腺第二次發生癌變。在2000年9月26-30日于比利時布魯塞爾召開的第2屆歐洲乳腺癌大會上Costa指出,“縱然通常早期乳腺癌患者預后良好,但每年仍有1%在健康乳腺形成腫瘤,而2%或3%在患側乳腺第二次形成腫瘤。”
“如果芬維A胺對臨床患者能象在臨床前期實驗中顯示的具有抑制細胞和實驗動物體內腫瘤的能力,則該藥不僅可作為一個新的有效的治療藥物治療腫瘤患者,而且能作為潛在的防癌藥用于高危健康婦女的。”
研究人員對受試患者隨訪中值時間超過8年后發現,接受治療和未受治療患者的健側和患側乳腺形成腫瘤的總體幾率無顯著性差異。
然而,當將試驗結果分成年長組和年輕組后,顯示:芬維A胺對絕經前的婦女明顯有益。在年輕組中,健側乳腺再發腫瘤在經治患者為27例,未治患者為42例;患側乳腺再發腫瘤在經治患者為58例,未治患者為87例。但絕經后患者組則出現相反結果,健側乳腺再發腫瘤在經治患者為38例,未治患者為29例;患側乳腺再發腫瘤在經治患者為42例,未治患者為34例。
Costa說,“結果提示,芬維A胺用在雌激素處于循環狀態的背景下,如像在絕經前婦女的病例中所見,據有潛在的預防腫瘤作用。該藥物對青年女性作為乳腺癌治療藥物和主要的預防藥物皆具有較強的作用。同樣重要的是看來該藥耐受性好,我們試驗中僅有4%的患者由于出現副作用而停藥。”
Costa說要緊的是仍有許多研究要做。已在意大利進行兩項研究:其一是對絕經前高危女性施以芬維A胺聯合低劑量他莫昔芬治療試驗;其二是對健康絕經后婦女進行芬維A胺聯合激素替代療法治療。