最近這幾天,新聞報道稱,中國首個預防宮頸癌的疫苗將于2017在大陸上市引起了社會的普遍關注。對于該疫苗,大眾除了期待以外,更多的還有疑惑與質疑:HPV疫苗是啥,真的有效嗎?是不是打了就能“終生免疫”等等。
10年前,全球首個HPV疫苗問世,直至如今才引入內地,所以,對于這種疫苗,除了期待以外,還有不少困惑和疑問:HPV疫苗是啥,有什么特別之處,打了能不能“終生免疫”,等等。帶著這些疑問,記者采訪了相關領域的專家。
A 該疫苗是什么?
針對兩型病毒感染
說到HPV疫苗,47歲的馮女士并不陌生,兩年前,在朋友的推薦下,她和24歲的女兒一起,赴香港接種了這一疫苗。“在香港也是打三針,半年內打完,不過我們打的是四價疫苗,和內地這種不一樣。”馮女士口中的四價疫苗叫佳達修,可以防治HPV-16、HPV-18、HPV-6和HPV-11這四型病毒感染。將在內地上市的叫希瑞適,是二價疫苗,主要針對HPV-16和HPV-18兩種病毒的感染。
那么,HPV病毒感染到底有啥后果,為何那么多人和馮女士母女一樣,寧愿長途奔波也要去打這一疫苗呢?據了解,目前超過90%的子宮頸癌患者曾被HPV病毒感染,而大部分宮頸癌的發生都與HPV16、18有關。
宮頸癌是全球第二大女性常見癌癥,其發病人數僅次于乳腺癌。據介紹,在中國,宮頸癌高發于15-44歲女性,每年約有13萬新發病例。據統計,在廣東,宮頸癌的發病率位列女性惡性腫瘤之首,早婚、早育、多產、性伴侶較多以及有不潔性生活史等問題的女性,是宮頸癌的高危人群。
B 感染HPV就致癌?
六七成女性曾有感染史
“那么,是不是感染了HPV就一定會得宮頸癌?”市民劉小姐很擔心,因為最近她就有一個朋友被查出患宮頸癌晚期。
對此,記者了解到,盡管宮頸癌和HPV直接存在著相關聯系,但并非所有感染了HPV的女性都會患上宮頸癌。
日常生活中,有性生活的女性都有可能通過性接觸將HPV病毒帶入生殖道內。數據顯示,60%-70%的女性一生中都感染過HPV病毒。HPV感染通常不會有癥狀,所以被感染者幾乎都不自知。這樣的感染一般可以在一兩年內通過*自身的免疫力讓其自行消失,只有少數女性無法消滅進入體內的HPV,導致HPV持續感染,但這個過程需要8-12年時間才能發展為宮頸癌。而目前,防止HPV病毒感染最有效的途徑就是疫苗接種。
C 何時接種最好?
對無性經歷者效果最好
HPV疫苗,到底什么時候接種最好?馮女士打疫苗的時候是45歲,香港的醫生告訴她,通過臨床研究證實,這一疫苗對45歲以下的女性都可以起到保護的效果,“當然,醫生也說了,還是18歲左右未婚的姑娘打了最好。”
事實上,對于HPV疫苗接種的年齡,世界衛生組織給出的是9-26歲,而香港衛生署給的適用年齡是9-45歲。而研究發現,年齡的限制并不是是否需要接種疫苗的主要因素,關鍵還是是否有性生活。
中山大學孫逸仙紀念醫院婦科腫瘤?浦魅瘟种偾锔嬖V羊城晚報記者,接種HPV疫苗只能用于預防HPV病毒的感染,不是說打了疫苗就不會得宮頸癌,而是在感染前進行接種,可以得到最有效的保護。
他表示,沒有性經歷的年輕女性是接種這一疫苗的首選人群。那么,超出這一年齡段的女性是否要接種這一疫苗呢?林仲秋表示,可視乎自身經濟狀況決定,但他特別指出,在9-25歲年齡段接種有效率高達97%-98%;超出這一年齡段、同時又曾經感染過HPV病毒的女性接種疫苗的有效率則僅為44%。“并不是說這些人不需要接種,而是目前的研究表明,在9-25歲、還沒有性生活時接種的性價比最高,超過這個年齡段、又已經有性經歷的人接種,效果會打折扣。”林仲秋說。
那么,是不是已經感染了HPV的人接種疫苗就沒用了呢?生秀杰則表示,疫苗對于已感染的HPV病毒是無效的,但不一定疫苗就對她沒用。比如,某一女性已經感染疫苗所覆蓋的其中1類HPV病毒,疫苗對于她已感染的病毒類型就不起作用,但仍然能夠防御其他類型的病毒,當然,這位女性從疫苗上所能獲得的保障,也可能比未感染任何HPV的女性更低。
D 可終生免疫嗎?
應定期進行宮頸癌篩查
接種了HPV疫苗,就可以一勞永逸(終生免疫)了嗎?對此,專家們并不認同。生秀杰認為,HPV疫苗做不到百分之百預防宮頸癌,HPV病毒高達100多種,疫苗卻只能預防最常見的幾種。因此,即使是接種過宮頸癌疫苗的女性,還是要定期進行細胞學篩查的。
林仲秋則表示,已婚或有性生活的婦女還應定期進行宮頸癌篩查以便盡早地發現宮頸癌及癌前病變。以美國為例,用HPV疫苗10年后,宮頸癌前病變患者減少了一半。
有醫生建議,有3年以上性生活或21歲以上有性生活的婦女應該每年進行一次細胞學檢查,30歲以上的女性推薦聯合應用細胞學和人乳頭瘤-脫氧核糖核酸檢測作為初篩。性生活后有陰道出血、絕經后陰道有分泌物尤其是血性分泌物應及時檢查。65歲以下沒有任何癥狀的人群,也應該定期常規檢查。
E 會有副作用嗎?
可能會有一些輕微反應
“接種這一疫苗大約要多少錢?會不會有副作用呢?”市民周小姐提出了疑問。記者從馮女士處了解到,她選擇的是香港的私人診所,三針下來是3000元港幣。內地疫苗因為還沒有上市,所以暫時未知定價。
那么,廣東人到底啥時候能夠在家門口打上這樣的疫苗呢?目前廣東省疾控中心暫時未給出答案,相關負責人表示:“一旦有苗,廣東將按照有關程序進行采購,盡快滿足公共需求。”
至于副作用,記者了解到,HPV疫苗是滅活疫苗,接種后,可能會有一些輕微的反應,如注射部位出現紅疹、腫脹及疼痛或發生過敏,極少出現嚴重副作用的。但值得注意的是,各國指南都建議孕婦不要接種HPV疫苗。
如果接種后發現懷孕,應該停止后續接種,其他劑次在分娩后繼續進行,而香港建議計劃妊娠的婦女在全程接種后的一個月再開始妊娠。
你還要知道哪些?
為何才引入內地?
疫苗在中國之所以遲遲未能獲批,其主要原因是我國的藥物審評中心采用與歐美不同的療效判斷標準。由于從HPV持續感染到演變為宮頸癌,可能需要15-20年,也就是說,如果要看到以宮頸癌發生率為研究終點的臨床試驗結果,最快也要到2020年前后。為了不讓千萬年輕女性喪失預防的機會,美國進行了“優先審批”,所以疫苗才能提前上市。上海市食品藥品安全研究會會長唐民皓認為,審批部門應進一步加快審批步伐,“正視市場需求和加強監管并行不悖。地方藥監局加強市場的清查,審批源頭還是需要加快”。
疫苗安全性如何?
食藥監總局表示,此次獲批上市的疫苗系采用桿狀病毒表達系統分別表達重組HPV16和18型的L1病毒樣顆粒,經純化,添加氫氧化鋁佐劑等制備的雙價疫苗。研究數據表明,該疫苗在國內目標人群中應用的安全性和有效性與國外具有一致性。全球各國,包括FDA,歐盟和CFDA都批準了HPV疫苗的適應癥,其有效性和安全性還是令人放心的。
理論上,HPV疫苗是沒有安全問題的,何時接種最好?對無性經歷者效果最好,而且,禁忌人群也和普通疫苗沒有太大區別,女性即使處于生理期,也并不會影響疫苗接種。