咱們在服藥時一般都會詳細閱讀藥品說明書，關注它的不良反應，以便出現不良反應時好及時應對。但是很多藥品界潛規則是不良反應不寫入藥品說明書告訴消費者告訴消費者的。國家頒布法律保護這公會民的權益。

但是，一個非常現實而殘酷的問題是，許多中醫界內部都心知肚明的不良反應，為什么能夠不寫入藥品說明書告訴消費者?消費者的知情權還要被侵害多久呢?按照藥品管理法規定，藥品包裝必須按照規定印有或者貼有標簽并附有說明書，標簽或者說明書上必須注明藥品的通用名稱、成分、規格、生產企業、批準文號、產品批號、生產日期、有效期、適應癥或者功能主治、用法、用量、禁忌、不良反應和注意事項。

需要強調的是，該法中對藥品不良反應的要求是“必須注明”。但是，2001年6月22日，藥品監管部門發布了一個《關于下發“藥品說明書規范細則(暫行)”的通知》，通知中把藥品分為化學藥品和中藥，對兩者說明書的要求分別作了規定。在中藥說明書規范細則(暫行)中規定，中藥說明書格式中所列的藥理作用、不良反應、禁忌癥、注意事項的內容，可按藥品實際情況客觀、科學地書寫;若其中有些項目缺乏可靠的試驗數據，則可以不寫，說明書中不再保留該項標題。

至此，中藥說明書中可以不寫不良反應的口子徹底被放開，中藥廠家可以順理成章地以缺乏可靠的試驗數據為由省去“不良反應”一項。一位不愿透露姓名的律師認為，“6.22通知”就是許多中藥廠家不注明“不良反應”的法律依據。

事情也一度有好轉的機會。去年1月28日，有關部門又發布了《關于做好統一換發藥品批準文號工作的補充通知》，對藥品說明書規范細則等規章中的內容與修訂的藥品管理法中有關內容表述不一致的地方進行了規范說明，如包裝、標簽和說明書中的“生產批號”修改為“產品批號”，“禁忌癥”修改為“禁忌”等。但遺憾的是，這一通知中沒有對不良反應標注應該按照藥品管理法進行規范的說明。

面對這種法律嚴、規章寬的現實，國家食品藥品監督管理局政策法規司一位工作人員說，嚴格地說，“[1] 6.22通知”應該服從藥品管理法的相關規定，但在實際操作中，還取決于各級藥品監管部門對法規的理解。對此有關人士發出了這樣的質疑：法大還是規章大?法律難道就扭不過部門規章的大腿?

記者近日了解到，這種情況正在向積極的方向改變。今年國家食品藥品監督管理局發布了《藥品說明書和標簽管理規定》征求意見稿，要求藥品說明書中必須包括不良反應，中藥說明書應實事求是地詳細列出應用該藥品時可能發生的不良反應，按不良反應的嚴重程度、發生的頻率或癥狀系統性列出。