一項迄今規模最大的膽固醇調控臨床研究─心臟保護研究結果顯示，對有冠心病高危因素的病人，辛伐他汀 (舒降之?)能挽救其生命，并顯著降低其心臟病和腦卒中的發生率。這些益處甚至在研究入組時膽固醇正常或低于正常水平的病人中同樣得到體現。另外，該研究證明對一些有特殊危險因素的人群，包括糖尿病病人，腦卒中患者，女性和老年人，舒降之?同樣能挽救他們的生命。心臟保護研究的結果發表于2002年7月6日出版的權威性的國際醫學刊物《柳葉刀》雜志。

  
　　這項研究由牛津大學指導進行，共納入20 536例患者。研究結果顯示，無論患者的性別、年齡和膽固醇基線水平如何，每日服用舒降之?40 mg，在平均5.3年的治療期間，患者心臟病和腦卒中的發生率降低約四分之一。去除試驗中非依從性(無意或故意不按規定服藥)病例后，研究人員估計在所研究的對象中，其危險性可降低三分之一。

　　這項在英國69家醫院進行的研究的主要終點顯示了非常重要的結果，即總死亡率降低13％，冠心病引起的死亡率降低18％（圖1）。在研究過程中，所有治療組都采取常規的社區基礎醫療，包括一些心血管藥物，如阿司匹林、抗凝劑、硝酸鹽、β阻滯劑、鈣離子拮抗劑和血管緊張素轉換酶抑制劑。

   在牛津大學發表的公開聲明中，首席研究員 Rory Collins 教授強調了這項研究的重要性：“心臟保護研究結果證明，降低膽固醇治療對所有研究組都有益，該研究對公眾健康有重大意義。這不僅因為我們發現，與過去的認識相比，降低膽固醇治療能使廣泛人群得到保護，而且對有冠心病危險的患者，甚至對膽固醇水平正常或較低的患者，都能防止其腦卒中和心臟病的發生。”該研究發現對有心臟疾病風險的患者來說，每天服用舒降之?40 mg，即使其膽固醇水平并不高，也能從膽固醇調控治療中獲益。

　　降低1 型和2型糖尿病患者心臟疾病的危險

　　心臟保護研究首次觀察了降低膽固醇治療對1 型和2 型糖尿病患者的益處，有近 6 000 例糖尿病患者入選，無論其是否患有心臟疾病或高膽固醇。在近4 000例無冠心病史的糖尿病患者中，舒降之?組的冠心病發生率比安慰劑組低四分之一。當去除非依從性病例后，研究人員估計糖尿病患者的冠心病發生率大約降低三分之一。從統計學角度來說，在五年治療期內，每天服用舒降之?40 mg，可使每1 000例年齡超過40歲的糖尿病患者中的70人免于心臟病、腦卒中或其他主要血管疾病的發生。

　　世界衛生組織估計到2025年，全球糖尿病患者的數量將比現在增加兩倍，可高達3億人。 默沙東公司副總裁和醫學總監David Bilheimer認為：“隨著糖尿病達到流行病的規模，心臟保護研究為治療糖尿病的醫生提供了新的重要的臨床啟示。”

　　為膽固醇水平不高的病人帶來益處

　　對膽固醇水平正常或偏低的患者，服用舒降之?同樣可使其冠心病危險性降低四分之一。 當去除非依從性病例后，研究人員估計該組心臟病和腦卒中的發生率降低三分之一。血脂研究員兼臨床醫師 Roger Illingsworth 說：“心臟保護研究使舒降之?的益處擴大到更多的病人，尤其對那些膽固醇水平較低的患者和老年患者。這項研究顯示舒降之?能為具有冠心病高危因素的患者提供顯著的益處。特別要指出的是，通過服用舒降之?40 mg來降低低密度脂蛋白膽固醇（LDL－C），可以延長患者生命。（圖2）”

　　對于心臟保護研究中的所有病人來說，無論他們的膽固醇水平如何，舒降之?40 mg使其血管事件的危險性降低四分之一（圖3），在完全依從條件下可達三分之一。

　　降低女性患者的心臟疾病危險性

　　心臟保護研究中共納入5 082例女性，占病人總數的25％，這使其成為迄今規模最大的針對女性的他汀類藥物研究。研究發現膽固醇水平降低不僅使男性患者的主要血管事件的危險性降低四分之一，同時首次發現對女性患者也有相似的顯著益處。去除非依從性病例后，心臟保護研究結果顯示，服用舒降之?40 mg的女性患者，其血管性疾病的危險性至少下降三分之一。

　　優越的安全性

　　舒降之?在臨床中應用已有15年，心臟保護研究的結果為其優越的安全性提供了決定性的證據。由于許多藥物均經肝臟代謝，因此肝酶的升高是藥物是否會引起肝臟損害的指征。研究結果顯示，10 269例服用舒降之?40 mg的患者和10 267例服用安慰劑的患者相比，兩組間肝酶升高沒有顯著差異。肌酶顯著升高表示可能有肌肉組織損害，而它的發生率在兩組均非常低，在超過10 000例服用舒降之?的患者中，只有0.2％的患者肌酶水平顯著升高，比例稍微高于安慰劑組。總的來說，在所有高危人群中，無論其年齡、性別和膽固醇水平如何，舒降之?40 mg都顯示了非常好的耐受性和顯著的臨床益處，。Rory Collins 教授認為：“該研究至少肯定了服用舒降之?40 mg治療5年以上，依然具有良好的耐受性。”

　　關于維生素治療效果的研究

　　這項多中心、雙盲、隨機、安慰劑對照的試驗是主要用來觀察與安慰劑相比，舒降之?40 mg對于心血管事件和死亡率的影響。在該研究的一個獨立試驗中還發現，抗氧化劑 (維生素C、E和β胡蘿卜素) 治療在舒降之?組和安慰劑組中產生了相似的作用。心臟保護研究對各研究組的結果的分析表明，沒有證據顯示該獨特的綜合維生素方案對心血管和非心血管疾病有任何益處和害處。