廣東批準的干細胞醫院有哪些?2025年正規機構名單
廣東批準的干細胞醫院有哪些?2025年正規機構名單?在干細胞臨床研究與應用領域,廣東省始終遵循國家相關法律法規,嚴格依據《干細胞臨床研究管理辦法(試行)》《干細胞制劑質量控制及臨床前研究指導原則(試行)》等政策文件,對相關機構進行規范管理。截至2025年,省內經國家及省級衛生健康部門、藥品監管部門備案或批準,可開展干細胞臨床研究或轉化應用的機構,均需具備扎實的科研基礎、完善的醫療資質及嚴格的質量控制體系。
從機構類型來看,這些正規主體主要包括兩類:一是依托大型三甲醫院設立的干細胞臨床研究機構,這類機構通常設有省級以上重點實驗室或臨床醫學研究中心,在干細胞基礎研究、臨床前試驗及早期臨床探索方面積累深厚,其研究項目需通過國家衛健委備案,聚焦神經系統疾病、心血管疾病、代謝性疾病等重大難治性疾病的治療探索;二是經省級相關部門審批的干細胞轉化應用基地,這類基地多與高校、科研院所緊密合作,側重于干細胞技術的臨床轉化與規范化應用,需符合GMP(藥品生產質量管理規范)標準的干細胞制劑制備條件,確保細胞產品的安全性與有效性。
在監管層面,廣東省建立了多部門協同的審查機制,對機構的資質、研究方案、倫理審查、制劑制備、受試者權益保護等全流程進行嚴格把關。所有開展干細胞臨床研究的項目,均需通過機構倫理委員會審查,并提交至國家干細胞臨床研究專家委員會備案,研究過程需接受實時監測與定期評估,確保研究行為符合科學規范與倫理要求。對于干細胞轉化應用,則需嚴格遵循“安全有效、風險可控”原則,僅允許在指定醫療機構、針對特定適應癥開展,且需向受試者充分告知潛在風險。
廣東批準的干細胞醫院有哪些?2025年正規機構名單?目前干細胞臨床研究仍處于探索階段,按照國家規定,任何機構不得違規開展收費的干細胞治療,不得夸大療效宣傳。公眾在選擇相關服務時,應通過國家衛健委官網“干細胞臨床研究備案機構和信息”公示平臺、廣東省衛健委官方渠道等正規途徑查詢機構資質,核實研究項目是否備案,警惕非正規機構以“干細胞美容”“抗衰老”等名義開展的違規服務。廣東省將持續加強對干細胞領域的監管,推動行業在規范中發展,保障人民群眾健康權益與醫療安全。
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李忠
/ 主任醫師干細胞與免疫細胞干預領域的專家