目前國內的治療性乙肝疫苗研究已進入三期臨床，衛生部新聞發言人鄧海華在近日舉行的新聞發布會上表示，這些是在藥監局管理范圍內，國家食品藥品監督管理局將會根據國家法律法規進行審批。有專家表示，免疫療法與抗病毒藥物相結合，有望成為乙肝新的治療手段。

重慶啤酒、沃森生物有望獲益

針對國產治療性乙肝疫苗進入了三期臨床，什么時候有望推出市場的問題，鄧海華回應道：治療性乙肝疫苗進入三期臨床是在藥監局管理范圍內。“如果順利通過審批，進入臨床使用，我想那是廣大乙肝患者的福音。”

中投顧問醫藥行業研究員郭凡禮介紹：目前國內參與治療性乙肝疫苗研究的企業主要為重慶啤酒及沃森生物。其中，重慶啤酒目前已經累計入組206例受試者，而且預試驗的效果較好;而沃森生物的一系列創新型疫苗項目如治療性乙肝疫苗都在緊鑼密鼓的研究當中。郭凡禮分析說，治療性乙肝疫苗市場前景非常看好，主要是因為治療性乙肝疫苗的安全性有保障，同時副作用在可控范圍之內，而它的效果也是優于現在的藥物的。治療性乙肝疫苗一旦臨床實驗完成則進入一線用藥的可能性非常大。另一方面，治療性乙肝疫苗不僅為乙肝的治療提供了一種全新的方法，而且也找到了一種全新的藥物設計路徑，這將對未來治療性疫苗的開發起到借鑒作用。

治療性乙肝疫苗不能完全代替抗病毒藥物

治療性乙肝疫苗是否可以代替抗病毒藥物?中華醫學會感染病學會全國委員龔作炯介紹說，治療性乙肝疫苗不能完全代替抗病毒藥物，兩者聯合將成為新的治療方法。現有抗病毒藥物易導致病毒變異、耐藥、停藥后反跳等缺點，提倡在抗病毒治療中，應用有效的免疫調節劑，以打破免疫耐受，為抗病毒治療創造條件。因此，治療性乙肝疫苗取代不了抗病毒藥物，免疫療法與抗病毒藥物相結合可從多途徑抑制或清除乙肝病毒，達到臨床上的高效與低復發。

南方日報記者 李劼