有些患者很相信藥物的作用，的確，在疾病的治療過程中，藥物起著相當重要的作用。但專家提醒，藥終究是藥，不是食品，是藥三分毒，藥物在長期服用過程中，也是藥效與風險并存的。

由于已有的多數臨床試驗是在經過嚴格篩選的65歲以下心血管病高危患者中完成的，因此在臨床實踐中使用該藥強化降脂對普通人群的影響、老年人群是否能同樣獲益，以及長期治療的安全性等問題，成為備受關注的一個新興熱點。

老年患者盲目降脂存在風險

專家表示，最近公布的一些關于老年人降脂的臨床研究結果顯示，老年人使用他汀類藥物強化降脂“風險與利益并存”，因此應慎重。她列舉了一些近年來的相關臨床研究結果：如納入5804例70~82歲有冠脈疾病或危險因素的老年心血管病患者的PROSPER研究，經過平均3.2年普伐他汀40毫克/天的治療，冠心病所致死亡和心肌梗死的絕對風險降低，但未能降低總死亡率;新發癌癥總數增加，癌癥所致死亡亦有增加趨勢。因此，在未得到更多臨床證據之前，不應將其常規用于腫瘤老年高危人群或老年腫瘤患者的強化降脂治療。MIRACL研究證實，阿托伐他汀80毫克/天可減少急性心肌梗死患者的復合心血管事件，但無65歲以上老年人群的分析結果。PROVE-IT研究經過兩年的隨訪證實，阿托伐他汀80毫克/天較普伐他汀40毫克/天使復合心血管終點事件減少16%，但對65歲以上老年人群的亞組分析未觀察到類似結果。A-to-Z研究對急性冠脈綜合征(ACS)患者24個月的隨訪結果表明，大劑量他汀類藥物強化治療(辛伐他汀80毫克/天)與中等劑量延遲降脂治療比較，雖然有效降低了低密度脂蛋白(LDL-C)含量14毫克/分升，主要終點的危險也呈下降趨勢，但未達顯著性差異;而肝酶升高和肌病的發生率卻明顯增加。IDEAL研究對80歲以下心肌梗死患者服用常規劑量辛伐他汀20毫克/天或大劑量阿托伐他汀80毫克/天進行了對比研究，結果顯示，阿托伐他汀未能顯著性地減少主要終點事件、冠心病死亡;雖然大劑量阿托伐他汀未顯著性地增加肌病的發生率，但仍出現了較多的不良事件，如轉氨酶升高的發生率為1.0%，而常規劑量的辛伐他汀僅為0.1%。TNT研究顯示，分別隨機給予高膽固醇穩定性冠心病患者(35~75歲)阿托伐他汀10毫克/天、80毫克/天治療，平均4.9年，大劑量組較小劑量組的LDL-C進一步下降34毫克/分升，主要終點心血管事件減少22%;但肝酶異常、相關不良反應及停藥率顯著增加。此外，目前國際醫學界尚無80歲以上高齡老年人使用他汀類藥物的隨機大規模臨床試驗結果，也缺乏老年人群用其進行降脂治療的冠心病一級預防的臨床試驗證據，有關他汀類藥物對老年人認知功能、心功能、免疫功能的影響亦缺乏大規模隨機、對照臨床研究。

她指出，有學者對這些臨床試驗所做的一項統計結果表明，他汀類藥物的劑量每增加1倍，僅使LDL-C含量進一步下降5%~6%，而相應的肝毒性和肌肉毒性發生率卻與劑量呈正相關。