糖尿病藥吡格列酮可能會導(dǎo)致膀胱癌
老年人由于身體特殊情況,用藥量比較多,但在用藥方面一定要十分講究。國家食品藥品監(jiān)督管理局發(fā)布消息,提醒醫(yī)務(wù)人員和患者關(guān)注吡格列酮可能引起膀胱癌的風(fēng)險。
吡格列酮為2型糖尿病治療藥物,于1999年首先在美國和日本上市,2004年獲準(zhǔn)進口我國,目前有國內(nèi)制劑生產(chǎn)企業(yè)20余家,產(chǎn)品包括片劑、膠囊劑、復(fù)方制劑(與二甲雙胍),商品名包括艾可拓、瑞彤、艾汀、卡司平等。
由于動物實驗和上市后研究發(fā)現(xiàn),該藥可能輕度增加罹患膀胱癌的風(fēng)險,美國和法國分別開展了相關(guān)流行病學(xué)研究。結(jié)果顯示,吡格列酮可能輕度增加膀胱癌的發(fā)生風(fēng)險,尤其是在長期使用或累積使用劑量較高的情況下,風(fēng)險增加更明顯。對此,美國、歐盟、日本等已經(jīng)或正在修訂吡格列酮的產(chǎn)品說明書,增加對膀胱癌的風(fēng)險警示。我國藥監(jiān)部門也開展了吡格列酮安全性監(jiān)測和評估工作。
國家藥監(jiān)局建議醫(yī)生定期評估吡格列酮的治療效益,為患者制訂合理、安全的糖尿病治療方案;膀胱癌患者、有膀胱癌病史的患者應(yīng)避免使用吡格列酮;盡量使用低劑量的吡格列酮;長期或高劑量使用吡格列酮治療的患者,應(yīng)定期進行檢查;使用吡格列酮過程中如出現(xiàn)血尿、尿頻、尿急、排尿疼痛等癥狀,應(yīng)立即就診。
據(jù)悉,截至2011年8月底,國家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心數(shù)據(jù)庫中共檢索到吡格列酮病例報告573例,不良反應(yīng)表現(xiàn)共計720例次,未見膀胱癌病例報告。
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