營養狀況良好的健康婦女所分泌的乳汁成分可以作為嬰兒配方粉成分的指導，但成分構成上的大致相似性不足以作為嬰兒配方粉安全性和充足性的決定因素或指標。人乳的成分有很大差異。另外，許多在人乳和配方粉中含量接近的特定營養素在生物利用率和代謝作用方面都表現出很大的差異。
 
因此嬰兒配方粉成分是否合適取決于將其對配方粉喂養兒在生理（如生長模式）、生化（如血漿指標）和功能學方面（如免疫應答）的作用與健康的純母乳喂養兒的相關指標進行比較。

嬰兒配方粉中成分的含量應達到營養的目的或產生其它益處。加入非必需成分或所加成分的含量超出必需量后可增加嬰兒代謝和其它生理功能的負擔。膳食中攝入的這些不被機體利用或儲存的成分通常以溶質的形式通過尿液排出體外。就嬰兒而言由于形成尿液所需的水分來源有限，加上出生后頭幾個月內嬰兒濃縮尿的能力尚未發育完全，額外增加溶質的排泄量將降低安全線的閥值，尤其是在應激狀況下，如發熱、腹瀉以及體重下降期。

提出嬰兒配方粉營養素最低和最高限量的目的在于提供安全且營養合理的嬰兒配方產品來滿足健康嬰兒對營養素的需要量。IEG（International Expert Group）認為這些最低和最高限量的制定應盡力建立在充分利用關于嬰兒需要量和缺乏后不良作用的研究資料的基礎上。在缺少充分的科學性數據予以評價時，最低和最高限量的制定至少應以明確的安全使用史為依據。最低和最高限量的制定還應盡可能考慮其它因素，如生物利用率以及加工和保存過程中營養素的丟失。最低和最高限量是指生產廠商生產出的嬰兒配方粉成品中總的營養素含量。

在嬰兒配方粉中添加新成分或加入大于現有配方粉成分中已知成分的標準限量時，應有廣泛被認可的科研資料說明嬰兒使用后的安全性、營養學益處和適宜性。由于越來越多的證據表明，嬰兒的膳食成分對其短期和長期的健康和發育都有重要影響，必須由獨立的科學組織對支持嬰兒配方粉成分改變超出現有標準的科學證據進行監督和評價，然后才能讓這樣的產品進入市場。

來源:《嬰幼兒配方粉成分的全球標準：國際專家組報告》