膝關節骨關節炎是一種常見的退行性關節軟骨疾病，臨床以關節疼痛、僵硬、活動受限、活動時可有摩擦響聲為特征，屬中醫痹證、骨痹范疇。本病雖不像腫瘤那樣威脅病人生命，致殘率不像類風濕關節炎那樣高，但其關節疼痛與功能障礙對病人生活質量影響不能低估。隨著世界人口老齡化，本病的發生率呈逐年上升趨勢，國內的發病率高達8.3%。膝骨性關節炎的社會問題與衛生保健問題已引起廣大醫務工作者的高度重視。目前臨床治療以非甾體消炎藥為主，但往往副作用大，療效欠滿意。

 武漢市第一醫院風濕科在多年經驗的基礎上創制了外用藥物“痛痹膏”（由獨活、防風、桂枝、赤芍、細辛、川烏、草烏、乳香、沒藥、杜仲、全蟲、制馬錢子、紅花、川芎等組成）。該科將90例符合膝骨性關節炎診斷標準的患者隨機分為痛痹膏外敷組、痛痹膏加扶他林緩釋片組、扶他林緩釋片組，各組之間在性別、年齡、病程、病情方面差異無顯著性，具有可比性，進行治療對比研究。痛痹膏外敷組給予痛痹膏外敷膝關節，并加微波照20分鐘，每日一次。痛痹膏加扶他林緩釋片組：在痛痹膏組治療的基礎上加服扶他林緩釋片75mg每日一次。扶他林緩釋片組：口服扶他林緩釋片75mg每日一次。治療15天后比較結果。

 療效標準與治療結果：參照中藥新藥治療骨性關節炎的臨床研究指導原則中規定的病情輕重度分級標準的項目，在治療前后分別觀察膝關節疼痛、晨僵、活動度等變化，并計算病情輕重度的積分。結果顯示三組有效率分別為89.66%、93.3%、68.97%，且有顯著差異。在外敷治療中未有不良反應發生。結果顯示痛痹膏加扶他林緩釋片療效優于單用扶他林緩釋片口服組，痛痹膏外敷加扶他林緩釋片口服優于單用痛痹膏外敷。

 膝關節骨關節炎病因復雜，其病理特征是關節軟骨發生原發或繼發性改變和由此而導致的關節軟骨變性，軟骨下骨質改變，骨板層骨質硬化，隨后出現軟骨下及邊緣骨贅形成，繼發關節滑膜炎、關節囊攣縮、關節間隙狹窄，引起關節功能障礙等癥狀。

 中醫認為，腎主骨、肝主筋，人至中年后，肝腎漸虧，筋骨失養，不榮則痛;加之風寒濕邪乘虛侵襲留駐關節，或跌仆扭傷，導致骨脈瘀滯，不通則痛。肝腎虧虛是本病發病基礎，風寒濕邪侵襲及跌仆扭傷為發病誘因，故治療本病，關鍵在于補益肝腎、祛風散寒除濕。痛痹膏具有溫經通絡、行氣活血、破瘀散結的功效。現代藥理學研究表明：獨活對大鼠甲醛性“關節炎”有抗炎作用，并能顯著抑制角叉菜膠誘導的小鼠后爪水腫和醋酸引起的疼痛。乳香的乙醇提取物(AESG)在多種急性和慢性炎癥模型上表現出抗炎活性。實驗表明，其能顯著抑制角叉菜膠誘導的大鼠、小鼠足腫脹和葡聚糖誘導的大鼠足趾腫脹。烏頭類中藥在臨床上對多種疼痛有良好的療效。藥理研究證明，烏頭類及其復方制劑具有鎮痛、抗炎、影響免疫功能等作用。馬錢子也具有良好的鎮痛和抗炎作用，它對大鼠佐劑性關節炎繼發性炎癥反應有明顯抑制作用。細辛對大鼠佐劑性關節炎原發性病變具有較好的抑制作用，對組胺及5－羥色胺引起的大鼠毛細血管通透性增強具有明顯的抑制作用。總之，該法具有抗炎、鎮痛、擴張毛細血管，促進血液循環和局部新陳代謝，減輕局部腫脹的作用。

 臨床實驗表明，痛痹膏外敷對膝關節骨關節炎具有明顯的治療作用，且無明顯的不良反應，痛痹膏加扶他林聯合用藥可以使療效增加，而不良反應不疊加，體現了中醫中藥配合西藥治療的優勢。